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制药
由于药品关系到国家的经济和人民的生活,大多数的政府都建立了严格的标准来监督药品及其流通。中国SDA,美国FDA和欧盟制药委员会都提出药物生产的过程必须遵循明确的规定和原则。制药厂的整个流程也必须严格进行检验。
药品的生产过程是复杂的生物化学过程,主要采用批量控制和连续控制。制药过程控制系统的设计需估量生物化学过程的特性,并遵循一定的检验过程。在此期间,控制系统必须便于操作并提供高质量产品。
西门子SIMATIC的TIA全集成自动化解决方案着眼于整个工厂的控制和管理,包括工厂级,过程控制系统,MES和ERP。采用统一的数据管理、统一的编程组态平台、统一的通讯规范和灵活的结构配置,完全满足了当今制药领域对生产控制和信息管理方面的要求。
SIMATIC PCS7作为一种采用了最先进的计算机技术、通讯技术、数据库技术和图形显示技术的过程控制系统,是全集成自动化的核心。这种创新的过程控制系统,可轻松实现从虚拟到现实的系统集成以及数据的一致性。组态软件CFC和SFC完全满足了制药业的处方,批量,连续控制的特点。
西门子SIMATIC的BATCH系统根据处方要求生产,并通过过程模块化控制为上层提供处理描述,形成了一个灵活有效、快速反应的自动化系统。在实际生产中,工程师通过批量操作界面独立完成过程修正任务,这将不会产生故障和停运。
SIMATIC IT是西门子MES组合,与PCS控制系统一同工作,有效管理工厂并对PCS和ERP系统中信息流的改变作出响应,以更好整合企业信息,从而实现生产管理,物料管理,订单管理,质量管理,员工管理和KPI评估,这也遵循了制药业相关法律法规。SIMATIC IT通过优化生产流程,提高了效率和质量控制。
典型案例一:
项目名称:与某世界行业排名第四制药企业多次成功合作
项目签订时间:2009年
项目背景及描述:该客户在世界五百强的所有制药行业中位居第四,其新药研发能力处于世界领先地位。双赢互利的合同因此而达成Siemens PCS7系统具有高质量标准,组态灵活, 非常适合制药行业因工艺不固定而对控制灵活性的高要求,能充分满足客户模块化技术标准的要求。
在本项目中,SIAS参与了该客户Pilot Plant 工厂的项目建造,Pilot Plant是该客户在全世界三家重要产品及技术研发中心之一,在其整个制药研发和生产过程中起着至关重要的作用。SIAS 提供一套PCS7 6.1 版本系统,一套PLC系统,还提供控制系统硬件,软件, 硬件机柜集成, 软件开发 , 工厂验收测试, 控制系统安装指导, 现场验收测试, 开车支持,GMP验证等服务。本项目订单的成功获得是我们客户作为持续客户对SIAS在制药行业自动化工程实力的认可,更是SIAS 已成为优秀自动化提供商的有力证明!
典型案例二:
项目名称:某药业项目的工程合同
项目签订时间:2009年
项目背景及描述:该国内药业集团作为国家大型医药企业,现已形成中西药并重,处方药和非处方药并举,覆盖抗微生物用药、心脑血管系统用药、消化系统用药、抗肿瘤用药、解热镇痛药等领域10多种剂型、100多个品种的多元化产品体系。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证。
SIAS在该项目中为客户提供最贴近客户需求的控制系统和完善的服务方案,包括软硬件设计,机柜集成,仪表以及阀门供货,现场安装与调试。同时,采用Siemens PCS7,7,0 版本,Siemens PCS7系统高质量标准和组态灵活的特点极其适应制药行业因工艺不固定而对控制灵活性的高要求,充分满足客户模块化技术标准的要求。