制药和食品行业的最佳选择
采用WinCC5.1版本和Advanced
User Administrator(高级用户管理
器)选件,并在工程与组态时采取
适当措施— 这已在白皮书中已给出
— SIMATIC WinCC能够满足制药和
食品行业(FDA = 食品和药品管理局)
中的FDA 21 CFR Part 11的要求。
WinCC/Audit— 建立和管理审计跟踪
使用WinCC/Audit,可以很容易地对
操作员的输入进行“审计跟踪”。您
可采用任何一种用户界面元素,比
如要求操作员来输入一项注释。
与通常的操作员消息组态相比,还
能在以后某个日期为审计跟踪进行
必要的设置:即使在WinCC项目已
完成之后。
使用“审计跟踪”功能,不仅可以对
工程与组态进行跟踪审核(“对项目都
作了哪些改动?”),而且还可以在运
行WinCC时进行跟踪审核(“是谁执
行的操作员输入?都有哪些操作员输
入?以及是在何时执行的?”)。这完
全符合FDA的要求。除此之外,在工
程与组态过程中执行审计功能,还
可通过文件管理修改项目。审计跟
踪的结果可加密保存在归档系统
(Historian)中。
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