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发布于 2020-08-08 15:42:31
4楼
SIMATIC ITeBR包括:
- 开箱即用的称重分配,复合,设备管理,配方管理和物料管理的可配置模块,集成了灵活的流程管理模块,具有主批量记录和电子批量记录应用的工作流程和工作指导管理。
SIMATIC ITeBR符合药品法规,并:
- 符合CFR21,GAMP或GHS等标准的指南
- 涵盖所有SIMATIC IT eBR模块的安全认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)的验证协议模板
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