quote:高级功能
/Audit 选件向 WinCC flexible 添加了一些功能以确保您的项目符合 FDA 要求。将添加下列功能：

电子签名

您可在运行系统中设置重要用户操作的强制确认，如更改配方参数或变量值。如果事先已输入了电子签名和注释并且组态适当，则用户将只能执行这些操作。电子签名和注释将记录在检查跟踪中。

Audit Trail

在运行期间，操作员的操作以及与 FDA 要求相关的系统过程将记录在 Audit Trail 中。
用户操作，如更改GMP相关变量或配方的值或确认报警。
系统操作，如启动或拒绝登录尝试。

WinCC flexible 工程系统的增强功能
对于项目中支持 /Audit 的所有 HMI 设备，当激活 /Audit 时，WinCC flexible 工程系统已得到扩展，可提供下列组态选项：

项目视图，“记录”组：“AuditTrail”条目

变量属性视图，属性组：“GMP 设置”条目

配方属性视图，属性组：“GMP 设置”条目

“NotifyUserAction”系统函数

高级运行时安全设置
独立于 /Audit 选件之外，WinCC flexible 还具有运行系统安全设置编辑器，可用来组态项目的用户管理以满足 FDA 标准。
可以组态下列运行时安全设置：

设置口令时效

口令在经过一个组态的时期后失效。还会检查新口令是否与可组态数量的先前口令不同。

首次登录时提示更改口令

当用户首次登录系统时，提示其更改由管理员分配的口令。

可以仅让管理员具有更改登录退出时间的权限。

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