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鼠老爹

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普通如何晋级?

发布于 2011-04-08 08:36:18

1楼

“21 CFR Part11:电子数据记录和电子签名”是FDA对药品生产企业进行GMP认证和检查的依据之一。
药品生产企业必须按照GMP（药品生产质量管理规范）组织生产，并通过食品药品监督管理局FDA（各国都有类似的***机构）的检查认证，获得认证证书。如果不能通过检查或获得认证证书，其产品将被判定为假药或劣药，不得进入市场销售。
按照GMP的要求，药品生产的全部操作必须是规范的，并且必须有记录文件证明操作是按规范进行的。记录不全或篡改都将被认定为严重违规或违法，轻则该批次药品被判为劣药，重则撤销GMP认证证书。WinCC的这项功能就是为了符合GMP的要求，而使其可以应用于药品生产过程。

家养老鼠名MINNIE

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guzhang

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